Фармацефтическая лицензия

 Главная Предпринимателю Лицензирование Фармацефтическая лицензия

Лицензия на фармацефтическую деятельность

Орган, выдающий фармацевтическую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Славянская площадь, д.4, стр.1, тел.: (495) 298-46-28). Срок действия фармацевтической лицензии: лицензия предоставляется сроком на 5 лет. Лицензионный сбор за фармацевтическую лицензию:
  • 3 МРОТ (на 01.01.2004 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается за рассмотрение документов, при сдаче пакета документов.
  • 10 МРОТ (на 01.01.2004 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается после выставления счета, за лицензию.

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:
1. розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
2. изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
3. оптовая торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
4. оптовая реализация лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения, лечебно-профилактических учреждениям;
5. получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения в ЛПУ.

Наши юридические услуги по получению лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность:
  • консультации по вопросам получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;
  • заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;
  • оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность;
  • сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;
  • представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ;
  • контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Результат наших юридических услуг: Получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ на фармацевтическую деятельность. Документ, подтверждающий результат предоставления юридических услуг Документ, подтверждающий наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, оформленный на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Документы, необходимые для получения фармацевтической деятельности:
1. Учредительные документы:
устав;
учредительный договор;
протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений.
2. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4. Коды Госкомстата.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
6. Заключение Государственного пожарного надзора о соблюдении на объектах требований пожарной безопасности.
7. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт):
диплом;
сертификат;
трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
8. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
9. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
  • договор аренды;
  • свидетельство на право собственности;
  • поэтажный план с экспликацией.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
1. Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности .
2. Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
3. Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии и подписать Договор.
4. Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
5. Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
6. Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
7. Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
8. Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
9. Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Риски клиента в период оформления лицензии фармацевтическую деятельность без лицензии:
  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
  • Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям.

Законодательная база, регламентирующая осуществление фармацевтической деятельности:
1. Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.01;
2. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы «О лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",на территории Москвы» от 19.03.2003 № 126.

РосФирм.Рейтинг